Reslizumab

Reslizumab
Kháng thể đơn dòng
Loại	Toàn bộ kháng thể
Nguồn	Nhân hóa tính (từ chuột cống)
Mục tiêu	IL-5
Dữ liệu lâm sàng
Tên thương mại	Cinqair (US), Cinqaero (EU)
AHFS/Drugs.com	entry
Giấy phép	EU EMA: by INN;
Dược đồ sử dụng	Intravenous
Mã ATC	R03DX08 (WHO) ;
Tình trạng pháp lý
Tình trạng pháp lý	US: ℞-only ;
Dữ liệu dược động học
Chuyển hóa dược phẩm	Proteolysis
Chu kỳ bán rã sinh học	~24 days
Các định danh
Số đăng ký CAS	241473-69-8;
ChemSpider	none;
Định danh thành phần duy nhất	35A26E427H;
KEGG	D08985 ;
(kiểm chứng)

Reslizumab là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa chống lại interleukin-5 của người (IL-5).^[1] Reslizumab liên kết cụ thể với IL-5, một cytokine chính chịu trách nhiệm phân biệt, trưởng thành, tuyển dụng và kích hoạt bạch cầu ái toan ở người. Bằng cách liên kết với IL-5 của con người, nó ngăn chặn chức năng sinh học của nó; do đó sự sống sót và hoạt động của bạch cầu ái toan giảm. Lợi ích của reslizumab là khả năng làm giảm tỷ lệ trầm trọng và cải thiện chức năng phổi và chất lượng cuộc sống liên quan đến hen ở bệnh nhân hen suyễn bạch cầu ái toan nặng (với số lượng bạch cầu ái toan trong máu ≥ 400 tế bào/μL) và ít nhất một lần bị hen suyễn trước đó. Năm ngoái, năm trước. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là tăng creatine phosphokinase trong máu, đau cơ và phản ứng phản vệ.^[2]

Các FDA reslizumab đã được phê duyệt (tên thương mại của Mỹ Cinqair) để sử dụng với các loại thuốc hen suyễn khác để điều trị duy trì hen suyễn nghiêm trọng ở những bệnh nhân tuổi từ 18 tuổi trở lên trên 23 Tháng ba năm 2016. Cinqair được chấp thuận cho những bệnh nhân có tiền sử bị hen suyễn nặng (đợt trầm trọng) mặc dù đã nhận được các loại thuốc hen hiện tại.^[3]

Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho reslizumab (tên thương mại EU là Cinqaero) nhằm mục đích điều trị bổ sung ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh hen suyễn bạch cầu ái toan nặng vào ngày 23 tháng 6 năm 2016.^[2]

Reslizumab được cung cấp dưới dạng dung dịch làm lạnh, vô trùng, sử dụng một lần, không chất bảo quản để truyền tĩnh mạch. Dung dịch reslizumab là một chất lỏng hơi đục/trắng đục, hơi vàng và được cung cấp là 100 mg trong lọ thủy tinh 10 ml. Mỗi lọ reslizumab sử dụng một lần được tạo thành 10 mg/mL reslizumab trong dung dịch nước chứa 2,45 mg/mL natri acetate trihydrat, 0,12 mg/mL axit axetic băng và 70 mg/mL sucrose, với độ pH 5,5.^[4]

^ Walsh, GM (2009). “Reslizumab, a humanized anti-IL-5 mAb for the treatment of eosinophil-mediated inflammatory conditions”. Current Opinion in Molecular Therapeutics. 11 (3): 329–36. PMID 19479666.
^ ^a ^b “Cinqaero: reslizumab” (PDF). Ema.europa.eu. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 8 tháng 9 năm 2016. Truy cập ngày 22 tháng 11 năm 2016.
^ “Press Announcements - FDA approves Cinqair to treat severe asthma”.
^ “PULMONARY-ALLERGY DRUGS ADVISORY COMMITTEE (PADAC) MEETING” (PDF). Fda.gov. Truy cập ngày 22 tháng 11 năm 2016.

[1] Walsh, GM (2009). “Reslizumab, a humanized anti-IL-5 mAb for the treatment of eosinophil-mediated inflammatory conditions”. Current Opinion in Molecular Therapeutics. 11 (3): 329–36. PMID 19479666.

[europa.eu-2] “Cinqaero: reslizumab” (PDF). Ema.europa.eu. Bản gốc (PDF) lưu trữ ngày 8 tháng 9 năm 2016. Truy cập ngày 22 tháng 11 năm 2016.

[3] “Press Announcements - FDA approves Cinqair to treat severe asthma”.

[4] “PULMONARY-ALLERGY DRUGS ADVISORY COMMITTEE (PADAC) MEETING” (PDF). Fda.gov. Truy cập ngày 22 tháng 11 năm 2016.

[1]

[2]

[3]

[4]