Adalimumab

Adalimumab

Malaltia objecte	artritis reumatoide, poliartritis, piodèrmia gangrenosa, susceptibilitat d’artrosi, pitiriasi rubra pilar, espondiloartritis anquilosant, colitis, iritis, artropatia, artritis reactiva, granuloma annulare (en) , síndrome de Sjögren, artritis, colitis ulcerosa, malaltia de Behçet, uveïtis, psoriasi de gotes, síndrome de l'intestí irritable i espondilitis
Dades clíniques
Risc per l'embaràs	categoria C per a l'embaràs a Austràlia i categoria B per a l'embaràs als EUA
Grup farmacològic	compost químic
Codi ATC	L04AB04
Identificadors
Número CAS	331731-18-1
IUPHAR/BPS	4860
DrugBank	DB00051
UNII	FYS6T7F842
KEGG	D02597
ChEMBL	CHEMBL1201580
AEPQ	100.224.376

Adalimumab (Humira)^[1] és el tercer inhibidor de TNF aprovat als Estats Units, després d'infliximab i etanercept. Igual que l'infliximab i l'etanercept, l'adalimumab s'uneix al factor de necrosi tumoral alfa (TNFα), evitant que activi els receptors de TNF. L'adalimumab es va crear a partir d'un anticòs monoclonal totalment humà, mentre que el seu predecessor infliximab és una proteïna quimèrica d'humà-ratolí i etanercept és una proteïna de fusió "Receptor de TNF-IgG". La inactivació de TNFα ha demostrat ser important en la regulació per disminució de reaccions inflamatòries associades a malalties autoimmunes. Adalimumab va ser aprovat el 2008 per l'Administració d'Aliments i Fàrmacs dels Estats Units (FDA) pel tractament l'artritis reumatoide, l'artritis psoriàsica, l'espondilitis anquilosant, la malaltia de Crohn, la psoriasi crònica moderada o severa i l'artritis idiopàtica juvenil. Encara que no va ser fins a finals de 2012 que la FDA va aprovar l'ús d'adalimumab per tractar la colitis ulcerosa, ja s'havia estat utilitzant des d'anys abans per als casos que no responien a tractaments convencionals amb dosis estàndard per a la malaltia de Crohn.

Tanmateix, com que TNFα forma part del sistema immunitari que protegeix el cos d'infeccions, el tractament amb adalimumab pot fer créixer el risc de patir infeccions.

HUMIRA (de l'anglès Human Monoclonal Antibody in Rheumatoid Arthritis) es comercialitza tant en xeringues de 0,8 mL preomplertes com en autoinjectors precarregats (anomenats Humira pen), ambdós injectats subcutàniament, generalment pel mateix pacient a casa. No es pot administrar oralment perquè l'aparell digestiu destruiria el fàrmac.

Adalimumab va ser el primer fàrmac basat en un anticòs monoclonal plenament humà a ser aprovat per la FDA. Es va obtenir per phage display,^[2] i va ser descobert com a D2E7 gràcies a la col·laboració entre BASF i Cambridge Antibody Technology,^[3] i més tard manufacturat a BASF Bioresearch Corporation i desenvolupat per BASF Knoll (BASF Pharma). En últim terme, va ser fabricat i distribuït per Abbott Laboratories, després que Abbott adquirís BASF Pharma.

El 2009, les vendes anuals d'HUMIRA ascendien a 5.000 milions de dòlars,^[4] mentre que el 2012 es van assolir els 4.300 milions només als Estats Units,^[5] amb una xifra de vendes mundials de 9.300 milions.^[6]