Back تطوير العقاقير Arabic Drug development English Desarrollo de fármacos Spanish Lääkekehitys Finnish Pengembangan obat ID 医薬品開発 Japanese 의약품 개발 Korean Geneesmiddelonderzoek Dutch Разработка лекарств Russian Registracija lekova Serbo-Croatian

Ravimiarendus

Töövoog, mis kujutab ravimiavastuse, ravimi disaini ja ravimiarenduse etappe uue ravimi turuletoomisel. Infoallikad: [1](töövoo etappide kirjeldus), [2](kliinilise uuringu faaside hind), [3](töövoo orienteeruv summaarne hind), [4](töövoo orienteeruv summaarne kestus).

Ravimiarendus ehk ravimite väljatöötamine on toimingute kogum, mille eesmärgiks on uute ravimite turuletoomine. Mõiste ingliskeelne vaste drug development kajastab rangelt vaid neid ravimikandidaatide täiustamise ja iseloomustamise etappe, mis järgnevad algsete kandidaatide tuvastamisele ja optimeerimisele nn ravimiavastuse (drug discovery) ja/või ravimidisaini (drug design) käigus. Eestikeelses keeleruumis võib ravimiarendus oma laiemas täienduses hõlmata ka ravimi keemilise struktuuri planeerimist, lähtudes ühendi toimest ja ohutusest.[5][6]

Uute ravimite ohutuse tagamiseks on oluline, et ravimiarenduse protsess toimuks vastavuses rahvusvaheliselt kokku lepitud kvaliteedi- ja eetikanõuetega, kus ravim peab läbima nii eelkliinilised kui ka kliinilised uuringud.[7] Ravimiarenduse seisukohalt on tähtsad nii teaduslik innovatiivsus, intellektuaalomand kui ka majanduslikud aspektid.[8] Tänapäeval kulgeb teadusarendusprotsess sageli ülikoolide ja erasektori koostööna[9], kus farmaatsiatööstuse roll on eriti oluline ravimiarenduse viimastes etappides.[10]

2011. aastal ilmunud uuringu andmetel kestab keskmise ravimikandidaadi teekond laborist apteeki 15 aastat ja selleks kulub ligi 1 miljard USA dollarit.[11] Samas oleneb ravimiarenduse edukus haiguse tüübist, millele ravimit otsitakse, bioloogilise sihtmärgi tüübist, mis on haigusega seotud, ning ka ravimi enda liigitusest (nt kas tegemist on väikese molekuli, antikeha või geeniravimiga).[12][13]

  1. ↑ US Food and Drug Administration (20. veebruar 2020). "The Drug Development Process". FDA (inglise). Vaadatud 5. juulil 2024.
  2. ↑ Martin, Linda; Hutchens, Melissa; Hawkins, Conrad; Radnov, Alaina (1. juuni 2017). "How much do clinical trials cost?". Nature Reviews Drug Discovery (inglise). 16 (6): 381–382. DOI:10.1038/nrd.2017.70. ISSN 1474-1784.
  3. ↑ Sertkaya, Aylin; Beleche, Trinidad; Jessup, Amber; Sommers, Benjamin D. (28. juuni 2024). "Costs of Drug Development and Research and Development Intensity in the US, 2000–2018". JAMA Network Open. 7 (6): e2415445. DOI:10.1001/jamanetworkopen.2024.15445. ISSN 2574-3805.
  4. ↑ "How long a new drug takes to go through clinical trials". Cancer Research UK (inglise). 21. oktoober 2014. Vaadatud 5. juulil 2024.
  5. ↑ Aulton, Michael E.; Taylor, Kevin M. G. (2021). Aultoni ravimiarendus. Ravimpreparaatide disain ja tootmine. Viies väljaanne. Tartu Ülikooli Kirjastus. ISBN 978-9949-03-812-1.
  6. ↑ "Otsing: ravimidisain". sonaveeb.ee. Vaadatud 5. juulil 2024.[alaline kõdulink]
  7. ↑ "2.2. Kuidas sünnib ravim? – MOOC: Ravimitest maakeeli". sisu.ut.ee. Vaadatud 5. juulil 2024.
  8. ↑ ERR, Mart Toots, EAS-i ja KredExi ühendasutuse rakendusuuringute osakonna arendusjuht | (9. juuli 2023). "Mart Toots: Eestis on tärkamas maailmatasemel ravimiarendus". ERR. Vaadatud 5. juulil 2024.
  9. ↑ OKIA. "Ravimiarenduses on innovatsioon ja ettevõtlikkus võimalik". Sirp. Vaadatud 5. juulil 2024.
  10. ↑ Takebe, Tohru; Imai, Ryoka; Ono, Shunsuke (2018). "The Current Status of Drug Discovery and Development as Originated in United States Academia: The Influence of Industrial and Academic Collaboration on Drug Discovery and Development". Clinical and Translational Science. 11 (6): 597–606. DOI:10.1111/cts.12577. ISSN 1752-8054. PMC 6226120. PMID 29940695.
  11. ↑ Hughes, JP; Rees, S; Kalindjian, SB; Philpott, KL (2011). "Principles of early drug discovery". British Journal of Pharmacology. 162 (6): 1239–1249. DOI:10.1111/j.1476-5381.2010.01127.x. ISSN 0007-1188. PMC 3058157. PMID 21091654.
  12. ↑ Yamaguchi, Shingo; Kaneko, Masayuki; Narukawa, Mamoru (2021). "Approval success rates of drug candidates based on target, action, modality, application, and their combinations". Clinical and Translational Science. 14 (3): 1113–1122. DOI:10.1111/cts.12980. ISSN 1752-8054. PMC 8212735. PMID 33831276.
  13. ↑ "Drug development – The four phases". 02.01.2023. Lk BIOStock.

Developed by StudentB